Introducció
Dins del mòdul “Gestió Administrativa Sanitària”, la unitat 2 que s’anomena Gestió administrativa de projectes d’investigació, d’assajos clínics i de projectes sanitaris es troba a la segona unitat formativa (UF2), i està dedicada a l’estudi de la gestió administrativa de projectes d’investigació, d’assajos clínics i de projectes sanitaris. La unitat se subdivideix en set lliçons.
La primera lliçó “Investigació sanitària” introdueix al lector en el procés que se segueix per al disseny d’estudis d’investigació sanitària o recerca biomèdica, estudis que tenen com a base el mètode científic i es duen a terme mitjançant la realització d’estudis epidemiològics. S’estudien les característiques dels dissenys d’investigació i de les diferents etapes d’un disseny d’investigació. També s’aprofundeix en els diferents tipus d’estudis, observacionals i experimentals.
En la segona lliçó “Assaig clínic” es descriuen els diferents tipus d’assajos clínics, que es classifiquen atenent diferents criteris. També s’endinsa en les diferents fases del desenvolupament d’un assaig clínic i s’especifiquen els diferents documents que es generen. Finalment es descriuen les diferents formes de registres dels assajos clínics.
La tercera lliçó “Finançament dels projectes d’investigació i assajos clínics” s’ocupa de conèixer les necessitats de recursos dels projectes d’investigació i assajos clínics per poder dur-se a terme, independentment de les seves dimensions. Finalment estudia com s’obtenen aquests recursos pel seu finançament, ja sigui de fonts públiques o de fonts privades, i dels documents que s’han de generar per la presentació a convocatòries.
La quarta lliçó “Coordinació de projectes d’investigació” s’ocupa de la gestió i organització de tots els aspectes del projecte, des de la planificació fins a la finalització, i dels membres que hi participen. Aprofundeix en el concepte de coordinació i de com és necessària per assolir els objectius del projecte, minimitzar els errors, utilitzar els recursos de manera eficient i optimitzar-ne els resultats.
La lliçó cinquena “Requisits ètics de la investigació experimental” descriu els criteris ètics que són indispensables dins de qualsevol assaig clínic. Els Comitès Ètics d’Investigació Clínica (CEIC) són els que han de vetllar per la protecció dels drets, la seguretat i el benestar dels éssers humans que participen en projectes de recerca que puguin comportar algun risc físic o psicològic per als participants i de la normativa relacionada amb la investigació experimental.
Finalment les lliçons sisena i setena anomenades respectivament “Gestió administrativa de projectes sanitaris I” i “Gestió administrativa de projectes sanitaris II” s’endinsen en l’estudi del model PMBOK (de l’anglès Project Management Body Of Knowledge, és a dir ‘Cos de Coneixement de Gestió de Projectes’), reconegut com un estàndard o model internacional de bones pràctiques per la gestió de projectes. Aprofundint en els documents que són eines de control, seguiment, aprovació i autorització de projectes i en els documents, i les principals aplicacions informàtiques per a gestionar-los.
Per assolir els continguts d’aquesta unitat és important que l’alumne llegeixi amb atenció les lectures on es troben els continguts de la unitat i realitzi les activitats d’aprenentatge i exercicis tipus test d’autoavaluació proposades abans de desenvolupar els diferents exercicis avaluables de cada unitat.